La aplicación del nuevo R. Decreto para la elaboración, comercialización, uso y control de los piensos medicamentosos despierta gran interés.
01-12-2009
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comentada
uso y control de los piensos medica-
Ministerio de
en Madrid una jornada informativa Medio Ambien-
te y Medio Rural
1409/2009 organizada por y Marino.
Veterindustria y CESFAC para dar a 2.Perspectiva de los Laboratorios
rio de Medio Ambiente y Medio Rural
de este nuevo Real Decreto. Jornada
y Marino.
Veterindustria. El Real Decreto 1409/2009 de 4 de
y la asistencia de 170 profesionales septiembre fue publicado en el BOE el
18 de septiembre del 2009 con el
Responsable de Control de Calidad
de Vall Companys.
de veterinarios de campo como de
4.Perspectiva de las Comunidades piensos medicamentosos. Con el se
rios, muestra de la enorme importan- actualiza el Real Decreto 157/1995 y
se adapta a las necesidades existentes
Responsable de Medicamentos Ve- que se han manifestado desde aquel
terinarios, Subdirector General de
Generalitat de Catalunya.
el contenido de esta nueva normativa, CEE de 26 de marzo de 1990.
septiembre, y que pretende garantizar tas, moderado por Luis Canalda,
la seguridad de los consumidores y del encargado de resumir el nuevo Real
Gerente de Registros, Marketing y
Relaciones Corporativas de Elanco. liente, clara y completa, que no es
labor de los distintos operadores de la
La clausura de la jornada la rea-
des de control, todo ello en cumpli-
cialmente las nuevas:
de calidad, seguridad y eficacia de los
piensos medicamentosos. Premezcla para pienso medicamentosoTodo medicamento veterinario fabricado
o premezcla medicamentosa.
Cinco fueron las ponencias que de piensos medicamentosos.
rentes puntos de vista que afecta el Pienso Medicamentoso Toda mezcla de premezcla(s)
Real Decreto: medicamentosa(s) y de pienso(s)
1.Aspectos novedosos del Real preparada y destinada a administrarse
Decreto 1409/2009 sobre piensos
Pienso Intermedio Medicamentoso
medicamentosos, realizado por
uno o varios piensos, y necesariamente
un pienso medicamentoso.
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Resaltar que el Pienso Intermedio
Medicamentoso no es un tipo nuevo No hay obligatoriedad ciones de envasado y transporte que
de prescribir con 28
de producto ni un pienso complemen- se deben de garantizar, tanto para el
tario medicamentoso. Solo es un paso fabricante como para el transportista.
lo que el veterinario En principio se deben aplicar sistemas
encontramos, es en el hecho que el
prescriptor considere
veterinario cuando prescribe tiene que
adecuado naciones y garantizar la calidad del
tiene que suministrar al ganadero producto.
cuando rellena la receta, teniendo la
En cuanto al etiquetado de los
piensos medicamentosos no hay no-
trar los Kg. solicitados. No creo que sea vedades importantes. Evidentemente
hacer llegar esta receta al fabricante
4.000 Kg. por ejemplo que sirvan la de piensos. Pero en cualquier caso el todo pienso medicamentoso debe es-
cantidad justa si es un servicio a gra- ganadero no puede recibir el pienso si
no tiene la receta, invirtiendo el proce-
nel, y aun menos que si se ha fabricado
so que hasta ahora se daba. En la La responsabilidad es
receta no es necesario incluir el nom- plena del veterinario
suministrar los Kg.solicitados o me-
cumplimentar al elaborarlo el fabri- prescriptor:
interacciones, incom-
patibilidades, contra-
Hay que resaltar que otro de los claramente se debe identificar la explo-
puntos muy claros en la nueva ley es indicaciones, seguri-
el hecho de que en las recetas, es el
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cenamiento, siempre y cuando los
pienso venga con la etiqueta corres- En la receta se debe fabricantes de piensos tengan una
identificar la explota-
correcta APPCC instaurada y sea efec-
pienso medicamen- cada fabricante.
registro de la(s) premezcla(s)
medicamentosa(s).
REGA o CCAA poniendo el punto de vista de los fabri-
litativa de los principios activos de
la(s) premezcla(s) medica-
mentosa(s). a la cadena alimentaria, siendo un
3.Especie de destino e indicacio- evitar contaminaciones en piensos de
retirada. El libro de registro de trata-
mientos medicamentosos se debe trol de los APPCC, trazabilidades, con-
4.Tiempo de espera troles internos, etc. pasan a ser
5.Precauciones particulares a
adoptar con respecto al pienso como soporte.
piensos, ya que pasa a depender de las
medicamentoso si las hubiera. CCAA las diferentes autorizaciones,
6.Fecha de caducidad del pienso
tiva que tienen los laboratorios farma-
medicamentoso.
punto muy discutible, y muy acerta-
Todo pienso medica- hacer cuadrar los Kg. pedidos en las
recetas con los Kg. de pienso fabricados.
mentoso debe llevar
su etiqueta descri-
prescriptor en el momento de decidir la
ticas del producto
veterinario-laboratorio, pudiendo
adaptar en las empresas elaboradoras
medicamentosos. Otra ventaja del Real
En cuanto a las explotaciones ga- pienso a medida necesario en cuanto Decreto es que permite tener piensos
a tratamientos veterinarios me-
que en el libro de registro de trata- dicamentosos.
registrada para la especie animal a la
premezclas y se deben emplear bue-
Medicamentos registrados en cunicultura:
Otros:
Tiamulina, Bacitracina de cinc, Enrofloxacina y Apramicina. Aparte hay registrados productos
Apramicina y Colistina. hormonales y vacunas, pero que no son
Tilmicosina Oxitetraciclina Valnemulina Neomicina
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misa de utilizar el medicamento
registrado para una enfermedad y
considera eficaz?.
distribuidores sin necesidad de recetacieron llegar mediante un formulario siempre es el registrado para especie-
que los asistentes previamente ha-
enfermedad, pero el veterinario tiene
potestad para determinar lo que con-
cesaria para suministrarla a las explo- sidere adecuado siempre y cuando lo
taciones ganaderas. justifique.
tes y que aclararon muchos puntos
La ley marca un periodo de 6 meses
pero no deja claro si hay que volver a siguientes:
peticionar a las CCAA o ya sirve con las ron sobre el proceso de descarga de
los camiones de pienso a granel.
autorizaciones actuales.
so intermedio medicamentoso que medicamentoso o el pienso de reti-
explicar el punto de vista de las CCAA. rada?.
R: No ha de haber ninguna duda.
autorizaciones, aclarando que las au- Hay que formar al
El factor a vigilar es la seguridad ali-
personal que trabaja mentaria, no la comodidad del trans-
las CCAA, no como hasta este momen- portista. Primero siempre se han de
descargar los piensos de retirada y
correcta manipula-
de Seguridad de los Medicamentos-, posteriormente los medicamentosos.
No pueden haber contaminaciones en
medicamentosos el pienso de retirada con granos de
lla a la que acudir. En estos momentos
sirve para que no hayan mezclas con
premezcla medicamentosa con una
piensos de otras especies.
6. P: Tiempo de espera en una
es que los fabricantes de autoconsumo R: Pregunta muy interesante pues
elaboradores como cualquier otro, con medicamentosas.
la capacidad por tanto de vender pien- mercado con un medicamento. La
de que el animal no tiene residuos o
Han de ser piensos siempre.
premezclas con dosificaciones infe-
mentoso con dos premezclas tiene prescribe si garantiza que estos esta-
unas ventas muy buenas, se puede
almacenar sin receta previa?. po de espera es el correcto.
mayor control de los piensos, estos no
con una premezcla. elaborador poner el sello del esta-
blecimiento solamente en la receta
si estos salen cerrados y precintados
veterinaria?.
mezcla medicamentosa en una es- R:NO. Obligatoriamente debe fi-
gurar la firma del responsable de fabri-
preguntas y respuestas. Como nove- rada hemos de poner?. damente, y adicionalmente puede
dad importante, las preguntas se hi-
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do se realice el pedido se deben
para el ganadero, se debe resaltar de referir a ellos. A ser posible el pedi-
este Real Decreto las siguientes cues- do mediante FAX o similar.
nica para las recetas?. tiones:
c)Si se administra pienso
a)El periodo de retirada de los pien- medicamentoso por cualquier
una premezcla medicamentosa administrar pienso de retirada, el
mente garantizadas y otras no. Evi- responsable es el ganadero, no el
dentemente todo tiene sus ventajas y premezclas son registradas para la
silo al descargar. Es responsabili-
que en la era digital en la que estamos corre a cuenta y riesgo del veteri- dad del ganadero asegurarse que
no se pueda usar debidamente este nario. se descarga adecuadamente.
sistema. b)Los piensos medicamentosos d)Las recetas y el libro de trata-
deben estar claramente identifi- mientos medicamentosos se de-
lizar para garantizar la homogenei-
dad de las premezclas en los piensos e)La receta la debe de tener el
medicamentosos?. neamente o se contaminen pien-
sos de retirada con ellos. Ideal- ganadero y el la debe de suminis-
R: Cada operador tiene que esta-
blecer sus propios criterios. mente se deben de identificar los
medicamentoso.
En definitiva fue una jornada muy
http://www.boe.es/boe/dias/2009/09/18/pdfs/BOE-A-2009-14790.pdf
al menos a los veterinarios de campo
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