Cunicultura - La aplicación del nuevo R. Decreto para la elaboración, comercialización, uso y control de los piensos medicamentosos despierta gran interés.

L L comentada uso y control de los piensos medica- Ministerio de en Madrid una jornada informativa Medio Ambien- te y Medio Rural 1409/2009 organizada por y Marino. Veterindustria y CESFAC para dar a 2.Perspectiva de los Laboratorios rio de Medio Ambiente y Medio Rural de este nuevo Real Decreto. Jornada y Marino. Veterindustria. El Real Decreto 1409/2009 de 4 de y la asistencia de 170 profesionales septiembre fue publicado en el BOE el 18 de septiembre del 2009 con el Responsable de Control de Calidad de Vall Companys. de veterinarios de campo como de 4.Perspectiva de las Comunidades piensos medicamentosos. Con el se rios, muestra de la enorme importan- actualiza el Real Decreto 157/1995 y se adapta a las necesidades existentes Responsable de Medicamentos Ve- que se han manifestado desde aquel terinarios, Subdirector General de Generalitat de Catalunya. el contenido de esta nueva normativa, CEE de 26 de marzo de 1990. septiembre, y que pretende garantizar tas, moderado por Luis Canalda, la seguridad de los consumidores y del encargado de resumir el nuevo Real Gerente de Registros, Marketing y Relaciones Corporativas de Elanco. liente, clara y completa, que no es labor de los distintos operadores de la La clausura de la jornada la rea- des de control, todo ello en cumpli- cialmente las nuevas: de calidad, seguridad y eficacia de los piensos medicamentosos. Premezcla para pienso medicamentosoTodo medicamento veterinario fabricado o premezcla medicamentosa. Cinco fueron las ponencias que de piensos medicamentosos. rentes puntos de vista que afecta el Pienso Medicamentoso Toda mezcla de premezcla(s) Real Decreto: medicamentosa(s) y de pienso(s) 1.Aspectos novedosos del Real preparada y destinada a administrarse Decreto 1409/2009 sobre piensos Pienso Intermedio Medicamentoso medicamentosos, realizado por uno o varios piensos, y necesariamente un pienso medicamentoso. 32 cunicultura Diciembre 2009 L Resaltar que el Pienso Intermedio Medicamentoso no es un tipo nuevo No hay obligatoriedad ciones de envasado y transporte que de prescribir con 28 de producto ni un pienso complemen- se deben de garantizar, tanto para el tario medicamentoso. Solo es un paso fabricante como para el transportista. lo que el veterinario En principio se deben aplicar sistemas encontramos, es en el hecho que el prescriptor considere veterinario cuando prescribe tiene que adecuado naciones y garantizar la calidad del tiene que suministrar al ganadero producto. cuando rellena la receta, teniendo la En cuanto al etiquetado de los piensos medicamentosos no hay no- trar los Kg. solicitados. No creo que sea vedades importantes. Evidentemente hacer llegar esta receta al fabricante 4.000 Kg. por ejemplo que sirvan la de piensos. Pero en cualquier caso el todo pienso medicamentoso debe es- cantidad justa si es un servicio a gra- ganadero no puede recibir el pienso si no tiene la receta, invirtiendo el proce- nel, y aun menos que si se ha fabricado so que hasta ahora se daba. En la La responsabilidad es receta no es necesario incluir el nom- plena del veterinario suministrar los Kg.solicitados o me- cumplimentar al elaborarlo el fabri- prescriptor: interacciones, incom- patibilidades, contra- Hay que resaltar que otro de los claramente se debe identificar la explo- puntos muy claros en la nueva ley es indicaciones, seguri- el hecho de que en las recetas, es el Diciembre 2009 cunicultura 33 L cenamiento, siempre y cuando los pienso venga con la etiqueta corres- En la receta se debe fabricantes de piensos tengan una identificar la explota- correcta APPCC instaurada y sea efec- pienso medicamen- cada fabricante. registro de la(s) premezcla(s) medicamentosa(s). REGA o CCAA poniendo el punto de vista de los fabri- litativa de los principios activos de la(s) premezcla(s) medica- mentosa(s). a la cadena alimentaria, siendo un 3.Especie de destino e indicacio- evitar contaminaciones en piensos de retirada. El libro de registro de trata- mientos medicamentosos se debe trol de los APPCC, trazabilidades, con- 4.Tiempo de espera troles internos, etc. pasan a ser 5.Precauciones particulares a adoptar con respecto al pienso como soporte. piensos, ya que pasa a depender de las medicamentoso si las hubiera. CCAA las diferentes autorizaciones, 6.Fecha de caducidad del pienso tiva que tienen los laboratorios farma- medicamentoso. punto muy discutible, y muy acerta- Todo pienso medica- hacer cuadrar los Kg. pedidos en las recetas con los Kg. de pienso fabricados. mentoso debe llevar su etiqueta descri- prescriptor en el momento de decidir la ticas del producto veterinario-laboratorio, pudiendo adaptar en las empresas elaboradoras medicamentosos. Otra ventaja del Real En cuanto a las explotaciones ga- pienso a medida necesario en cuanto Decreto es que permite tener piensos a tratamientos veterinarios me- que en el libro de registro de trata- dicamentosos. registrada para la especie animal a la premezclas y se deben emplear bue- Medicamentos registrados en cunicultura: Otros: Tiamulina, Bacitracina de cinc, Enrofloxacina y Apramicina. Aparte hay registrados productos Apramicina y Colistina. hormonales y vacunas, pero que no son Tilmicosina Oxitetraciclina Valnemulina Neomicina 34 cunicultura Diciembre 2009 L misa de utilizar el medicamento registrado para una enfermedad y considera eficaz?. distribuidores sin necesidad de recetacieron llegar mediante un formulario siempre es el registrado para especie- que los asistentes previamente ha- enfermedad, pero el veterinario tiene potestad para determinar lo que con- cesaria para suministrarla a las explo- sidere adecuado siempre y cuando lo taciones ganaderas. justifique. tes y que aclararon muchos puntos La ley marca un periodo de 6 meses pero no deja claro si hay que volver a siguientes: peticionar a las CCAA o ya sirve con las ron sobre el proceso de descarga de los camiones de pienso a granel. autorizaciones actuales. so intermedio medicamentoso que medicamentoso o el pienso de reti- explicar el punto de vista de las CCAA. rada?. R: No ha de haber ninguna duda. autorizaciones, aclarando que las au- Hay que formar al El factor a vigilar es la seguridad ali- personal que trabaja mentaria, no la comodidad del trans- las CCAA, no como hasta este momen- portista. Primero siempre se han de descargar los piensos de retirada y correcta manipula- de Seguridad de los Medicamentos-, posteriormente los medicamentosos. No pueden haber contaminaciones en medicamentosos el pienso de retirada con granos de lla a la que acudir. En estos momentos sirve para que no hayan mezclas con premezcla medicamentosa con una piensos de otras especies. 6. P: Tiempo de espera en una es que los fabricantes de autoconsumo R: Pregunta muy interesante pues elaboradores como cualquier otro, con medicamentosas. la capacidad por tanto de vender pien- mercado con un medicamento. La de que el animal no tiene residuos o Han de ser piensos siempre. premezclas con dosificaciones infe- mentoso con dos premezclas tiene prescribe si garantiza que estos esta- unas ventas muy buenas, se puede almacenar sin receta previa?. po de espera es el correcto. mayor control de los piensos, estos no con una premezcla. elaborador poner el sello del esta- blecimiento solamente en la receta si estos salen cerrados y precintados veterinaria?. mezcla medicamentosa en una es- R:NO. Obligatoriamente debe fi- gurar la firma del responsable de fabri- preguntas y respuestas. Como nove- rada hemos de poner?. damente, y adicionalmente puede dad importante, las preguntas se hi- Diciembre 2009 cunicultura 35 L do se realice el pedido se deben para el ganadero, se debe resaltar de referir a ellos. A ser posible el pedi- este Real Decreto las siguientes cues- do mediante FAX o similar. nica para las recetas?. tiones: c)Si se administra pienso a)El periodo de retirada de los pien- medicamentoso por cualquier una premezcla medicamentosa administrar pienso de retirada, el mente garantizadas y otras no. Evi- responsable es el ganadero, no el dentemente todo tiene sus ventajas y premezclas son registradas para la silo al descargar. Es responsabili- que en la era digital en la que estamos corre a cuenta y riesgo del veteri- dad del ganadero asegurarse que no se pueda usar debidamente este nario. se descarga adecuadamente. sistema. b)Los piensos medicamentosos d)Las recetas y el libro de trata- deben estar claramente identifi- mientos medicamentosos se de- lizar para garantizar la homogenei- dad de las premezclas en los piensos e)La receta la debe de tener el medicamentosos?. neamente o se contaminen pien- sos de retirada con ellos. Ideal- ganadero y el la debe de suminis- R: Cada operador tiene que esta- blecer sus propios criterios. mente se deben de identificar los medicamentoso. En definitiva fue una jornada muy http://www.boe.es/boe/dias/2009/09/18/pdfs/BOE-A-2009-14790.pdf al menos a los veterinarios de campo 36 cunicultura Diciembre 2009

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